amjs澳金沙门(中国)有限公司

【药品名称】

    通用名称：注射用尼麦角林

    英文名称：Nicergoline for Injection

    汉语拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin

【成    份】本品主要成份为尼麦角林。

    化学名称：10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸酯。

    化学结构式:

    分子式：C₂₄H₂₆BrO₃N₃

    分子量：484.39

    本品辅料为：甘露醇、注射用水。

【性    状】本品为白色冻干块状物。

【规     格】（1）2mg  （2）4mg  （3）8mg

【不良反应】

    未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

【禁     忌】

    本品禁用于下述情况：

    对尼麦角林过敏者；

    近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向。

【注意事项】

    偶有暂时性的直立性低血压及眩晕发生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。

    置于儿童接触不到处！

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一般不宜使用，必须使用时应权衡利弊。本药不适用于哺乳妇女。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】

    药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。

【药物相互作用】

    尼麦角林可能会增强降血压药的作用，由于尼麦角林是通过CYTP450·2D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

【药物过量】

    高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降，一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

【药理毒理】

    本品为半合成麦角碱衍生物，具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢，增加氧和葡萄糖的利用，促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能。

    毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。

【药代动力学】

    尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分（>90%）与血浆蛋白结合，对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给³H标记的尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高。其次是肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌，脑中的放射活性低于血中。给³H和¹⁴C标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%）。粪便中的放射活性只占总量10%～20%。

    在四组年轻（平均24～32岁）和老年人（平均69～70岁）的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄的影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。

【贮    藏】遮光，在阴凉处（不超过20℃）密封保存。

【包    装】西林瓶，1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH02982006。

【批准文号】（1）2mg：国药准字H20063638;

        （2）4mg：国药准字H20063640;

        （3）8mg：国药准字H20063639

【生产企业】

    企业名称：山东amjs澳金沙门药业集团股份有限公司

    生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

    邮政编码：276017

    电话号码：0539-8257899  8481991

    传真号码：0539-8481990

    售后服务：0539-8242699

    网　　址：www.hkxjks.com

1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。

2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

肌注：每次2～4mg，每日2次。

静脉滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，每日1～2次。

动脉注射：每次4mg，溶于10ml生理盐水中缓慢注射（2分钟）。