amjs澳金沙门(中国)有限公司

【药品名称】

    通用名称：茴拉西坦胶囊

    英文名称：Aniracetam Capsules

    汉语拼音：Huilaxitan Jiaonang

【成    份】本品主要成份为茴拉西坦。

    化学名称：1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。       

    化学结构式：        

    分子式：C₁₂H₁₃NO₃      

    分子量：219.24

【性    状】本品内容物为白色或类白色粉末。

【规    格】（1）0.1g  （2）0.2g

【不良反应】

    不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。

【禁    忌】对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】

    1、建议安全使用范围为0.3～1.8g/日。

    2、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。

    3、本品可加重Huntington舞蹈病者症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

    常用剂量为：70岁以上老人，每次0.1g，一日3次；70岁以下老人，   每次0.2g，每日3次。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

    本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸（GABA）的环化衍生物。本品  能通过血脑屏障，选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】

    人体口服吸收后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出；其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）达峰时间为28.9±3.2min，血浆浓度峰值为11.3±2.5ug/ml，在血浆中消除半衰期为34.7±5.0min，药时曲线下面积为801.6±151.9ug・min/ml。

    动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77-85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【包    装】异形瓶包装；18粒／瓶，36粒／瓶。 

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】（1）0.1g  国药准字H20059460

            （2）0.2g  国药准字H20059459

【生产企业】

    企业名称：山东amjs澳金沙门药业集团股份有限公司

    生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

    邮政编码：276017

    电话号码：0539-8257899  8481991

    传真号码：0539-8481990

    售后服务：0539-8242699

    网    址：www.hkxjks.com 

用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

口服，一次0.2g，一日3次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。