amjs澳金沙门(中国)有限公司

【药品名称】
    通用名称：注射用酒石酸长春瑞滨
    英文名称：Vinorelbine Tartrate  for Injection
    汉语拼音：Zhusheyong Jiushisuan Changchunruibin

【成    份】本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。
    化学名称：3′,4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春碱二酒石酸盐。  
    化学结构式：

    分子式：C₄₅H₅₄N₄O₈•2C₄H₆O₆
    分子量：1079.12 
    本品辅料为：甘露醇、注射用水。

【性    状】
　　本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，无臭；具有引湿性；在空气中或遇光，遇热易变质。

【不良反应】
    1 血液毒性
    1.1 粒细胞减少。
    1.2 贫血常见,但多为中性。
    2 神经毒性
    2.1 外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。
    2.2 植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。
    3 胃肠道毒性
    3.1 便秘。
    3.2 恶心呕吐常见,程度较轻。
    4 呼吸道毒性
    4.1 与其他长春花生物碱相似,本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。
    4.2 可见有中度进行性脱发和下颌痛。
    5 静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。
    6 偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛和脱发发生。

【禁    忌】妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

【注意事项】
    1 治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。
    2 当粒细胞减少时（＜2000/mm³）,应停药至血象恢复正常。
    3 肝功能不全时应减少用药的剂量。
    4 肾功能不全时应慎重用药。
    5 治疗操作时应谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。
    6 在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
     妊娠期、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
    该药在儿童用药的安全性尚未确定，故不推荐用于儿童。

【老年用药】
    本品适于老年患者用药。老年人多数生理机能下降，易出现副作用。

【药物相互作用】
    尚不明确。

【药物过量】
    主要引起粒细胞降低，增加感染的危险性并可危及生命。

【药理毒理】
    长春瑞滨（NVB）是一种半合成的长春花生物碱，其作用机理与长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小。故神经毒性较低。

【药代动力学】
    单独静脉注射本品30mg/m²，其代谢属三室模型。最高血药浓度为1088ng/ml，血清半衰期为21小时，分布容积高达43L。本品组织吸收迅速，并广泛分布于组织中，组织与血清中的比率为20:80。在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器官和股骨，几乎不透过脑组织。其在组织中的浓度明显高于VCR，在肺内差别最大，而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差别。本品的代谢主要发生在细胞外，大部分的代谢物通过胆道由粪便排出，并且持续3～5周，仅10%～15%随尿排泄，持续3～5天。

【贮    藏】遮光，密闭，在2～8℃保存。

【包    装】抗生素玻璃瓶；1瓶／盒、5瓶／盒、10瓶／盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】WS₁-(X-034)-2007Z

【批准文号】国药准字H20051459

【生产企业】
 企业名称：山东amjs澳金沙门药业集团股份有限公司
 生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
 邮政编码：276017
 电话号码：0539-8257899  8481991
 传真号码：0539-8481990
 售后服务：0539-8242699
 网　　址：www.hkxjks.com

本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者

静脉输注。剂量：按长春瑞滨计，单药治疗按体表面积一次25-30mg/m²,于每1，8天各一次，21天为一周期，2-3周期为一疗程。联合化疗剂量随化疗方案而定。   
应用方法：将药物溶于50ml生理盐水，在6～10分钟内静脉输注,注射完毕后用250～500ml生理盐水冲洗静脉。必须确认注射针头在静脉内方可开始注射，药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应，一旦药液外漏应立即停止注药，余药另换静脉注入。如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。